医药级 PEG 400
医药级PEG400选型应先确认适用的质量标准及检测方法,再核对含量相关指标、水分、杂质与批次资料。结合具体制剂工艺验证溶解和相容性,并确认包装及取用要求,不从牌号直接推断给药途径。
医药级PEG400选型应先确认适用的质量标准及检测方法,再核对含量相关指标、水分、杂质与批次资料。结合具体制剂工艺验证溶解和相容性,并确认包装及取用要求,不从牌号直接推断给药途径。
医药级PEG400选型需将标准版本、质量等级和项目资格分别确认。
制剂适用性由目标用途及验证资料支持,分子量牌号本身不能证明给药途径适用。
容器与取样管理应纳入接收方质量体系,保持批次可追溯。
集研发、生产、销售于一体,非贸易商,价格更有竞争力,供货更稳定。
通过 ISO 9001、FSSC 22000、清真、犹太等认证,品质管控体系完善。
拥有独立研发中心,可根据客户需求定制规格,提供技术支持与应用方案。
年产能超 30 万吨,常规产品现货供应,大批量订单也能快速排产发货。
20 余年外贸经验,熟悉各国进口法规与清关流程,出口手续一站式服务。
一对一服务,从询价、打样、下单到售后全程跟进,2 小时内响应。
通用名称Nonproprietary Names
聚乙二醇400 Polyethylene glycol 400
化学名称Chemical Name
聚乙二醇Polyethylene glycol
CAS登录号 CAS Registry Number
25322-68-3
EINECS登录号 EINECS Registry Number
500-038-2
HS号:HS Number
39072011
分子式Molecular Formula
(C2H4O)n-H2O
结构式 Structural Formula
同义词 Synonyms
氧化聚乙烯
|
外观 |
粘稠液体 |
|
颜色 |
无色 |
|
平均分子量 |
380-420 |
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水分 |
≤1.0% |
|
黏度(40℃) |
37〜 45 mm 2/s |
|
pH值(5%水溶液) |
4.0-7.0 |
|
乙二醇、二甘醇、三甘醇含量 |
≤0.1% |
我们的产品经理随时为您提供专属解决方案,支持样品寄送。
包装:医药级聚乙二醇400(医药级 PEG 400)通常以塑料桶、铁桶或塑料瓶为包装容器。常见的包装规格有25公斤/桶、200公斤/桶等。
储存条件:医药级聚乙二醇400(医药级 PEG 400)应存放在阴凉、干燥、通风良好的地方,远离火源和氧化剂。避免阳光直射和高温环境。建议的储存温度为室温(15-25℃)。避免与强氧化剂、酸性物质和高温环境接触。
保质期:2年
要求资料说明适用标准的版本、检测方法及相关杂质项目,并区分牌号标识与实际质量等级。药用称谓不能代替项目要求的检验和资格确认。
提供制剂组成、加工条件和目标用途,由研发与质量人员设置溶解、相容性和稳定性试验。不能从 PEG400 名称推断注射或其它给药途径适用。
核对容器材质、密封、开封后管理和取样要求,保持批号与取用记录一致。涉及受控生产环境时,操作条件还需符合项目质量管理要求。
评估前请提供目标标准、制剂工艺、质量项目和测试数量,资料与试用安排应按具体牌号及项目要求确认。
批量采购需核对有效质量文件、检验方法、批号和变更通知安排;药典符合性或具体用途资格只以有效文件为准。
